Chính thức lưu hà nh vắc-xin sởi do Việt Nam sản xuất

Đó là thông báo của JICA hôm 30/6.

Hiện tại, dưới sự hướng dẫn và giám sát chặt chẽ của các chuyên gia Nhật Bản, POLYVAC đã sản xuất thà nh công những lô vắc xin từ chủng virut.

Dự án hợp tác kử¹ thuật chuyển giao kử¹ thuật sản xuất vắc-xin sởi được JICA và POLYVAC bắt đầu triển khai thực hiện từ tháng 7/2006 với sự giúp đỡ vử kử¹ thuật của Viện KITASATO, cơ sở nghiên cứu, phát triển và cung cấp vắc-xin và các sinh phẩm y tế hà ng đầu tại Nhật Bản.

Trước đó, cơ sở sản xuất vắc-xin sởi được xây dựng bằng nguồn viện trợ không hoà n lại của Chính phủ Nhật Bản và chính thức đi và o vận hà nh từ tháng 3/2006. Đây là cơ sở sản xuất vắc xin sởi hiện đại đầu tiên tại Việt Nam và khu vực Đông Nam à, đạt tiêu chuẩn GMP của WTO. Dự kiến, hà ng năm cơ sở sẽ sản xuất được 7,5 triệu liửu vắc-xin sởi, đủ cung cấp cho nhu cầu tiêm chủng trong nước và tiến tới xuất khẩu.

Để tiết kiệm thời gian cũng như đảm bảo đầy đủ các yêu cầu vử chuyên môn, các chuyên gia Nhật Bản đã thiết kế dự án chuyển giao công nghệ theo hai giai đoạn: giai đoạn chuyển giao công nghệ vắc-xin sởi thà nh phẩm từ bán thà nh phẩm của KITASATO và giai đoạn chuyển giao công nghệ sản xuất vắc-xin sởi từ chủng virut.

Tháng 11/2007, 3 lô vắc-xin thà nh phẩm đầu tiên (tương đương 300.000 liửu) đã được sản xuất thà nh công đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn kử¹ thuật của WTO vử các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cũng như thử nghiệm lâm sà ng trên người. Ngà y 21/5/2009, Bộ trưởng Bộ Y tế đã chính thức cấp phép lưu hà nh cho sản phẩm nà y.

Các cơ quan chức năng của Việt Nam đang tiến hà nh các thủ tục cần thiết để sản phẩm nà y nhanh chóng được đưa và o sử dụng.