Cục Quản lý dược Việt Nam vừa có công văn gửi các Sở Y tế các tỉnh, thà nh phố trực thuộc trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế cảnh báo vử việc thuốc điửu trị tiểu đường biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex) khiến bệnh nhân sử dụng bị tổn thương van tim.
Theo ông Nguyễn Việt Hùng, Phó cục trưởng Cục Quản lý dược, cho biết trước đó, Cục đã có công văn rút số đăng ký đối với biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex) để đảm bảo an toà n cho người sử dụng trước các biến chứng vử tim mạch. Ngà y 16/11, Cơ quan Quản lý dược Pháp tiếp tục có văn bản thông báo vử tác dụng không mong muốn của thuốc Mediator trên nhiửu bệnh nhân và khuyến nghị người bệnh đã sử dụng nó nên đi kiểm tra van tim.
Do đó, Cục Quản lý dược tiếp tục có công văn thông báo vử tác dụng phụ không mong muốn của thuốc, hướng dẫn các thầy thuốc hạn đến mức tối đa việc kê đơn thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) và cân nhắc kử¹ giữa lợi ích và nguy cơ trong điửu trị. Những bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator từ ba tháng trở lên trong bốn năm qua cần được bác sĩ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu vử van tim.
Đặc biệt, các cơ sở khám, chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Mediator (nếu có), gửi báo cáo vử Trung tâm Quốc gia vử thông tin thuốc và theo dõi tác dụng có hại của thuốc.