Việt Nam chính thức thử nghiệm thuốc điều trị Covid-19 trên người

Theo đó, thuốc điều trị Covid-19 được nghiên cứu có tên là Vipdervir. Kết quả nghiên cứu thuốc Vipdervir giai đoạn tiền lâm sàng cho kết quả rất tốt và sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng trong thời gian tới.

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ đào tạo, (Bộ Y tế) cho biết, nghiên cứu ở giai đoạn tiền lâm sàng của thuốc cho kết quả rất tốt. Hiện Bộ Y tế đã cho phép được đánh giá trên lâm sàng, nếu thuốc vẫn cho kết quả tốt sẽ được cấp phép. Để thử nghiệm trên người sẽ mất khoảng 2-3 tháng, sau đó là đánh giá giữa kỳ tổng hợp kết quả thử nghiệm. Dự kiến cuối năm 2021 có thể cấp phép lưu hành thuốc khi có các kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu.

Dự kiến, sau khi cấp phép, thuốc sẽ được thử nghiệm tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương cơ sở 2. Cụ thể, sẽ có khoảng hơn 200 bệnh nhân Covid-19 đang điều trị tại Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương cơ sở 2 tham gia tình nguyện và được lựa chọn. Mục tiêu của giai đoạn này sẽ là khẳng định tính an toàn, hiệu quả trong việc giảm tải lượng vi rút và lựa chọn liều lượng tối ưu.

Thuốc Vipdervir được bào chế trên cơ sở có được tương tác cộng hưởng của các hoạt chất theo cơ chế: Thứ nhất, thuốc ngăn cản sự bám dính của vi rút với tế bào chủ, làm mất khả năng xâm nhập của vi rút trong tế bào chủ. Thứ hai, thuốc ức chế khả năng nhân lên của vi rút trong tế bào. Điều này đồng nghĩa với việc các hạt vi rút đã xâm nhập vào bên trong tế bào chủ cũng sẽ mất khả năng tăng sinh. Thứ ba, thuốc kích hoạt các tế bào miễn dịch để chúng nhận biết, phong tỏa và loại trừ các hạt vi rút.

Qua thử nghiệm trên vật nuôi thỏ, nhóm nghiên cứu đã chứng minh thuốc Vipdervir an toàn và có tác dụng ức chế sự phát triển của vi rút H5N1 và SARS-CoV-2. Thuốc cũng có tác dụng tăng cường miễn dịch khi thử nghiệm trên động vật. Cụ thể, nhóm nghiên cứu cho thỏ uống hỗn dịch mẫu thử liên tục trong 28 ngày với 2 mức liều là 0,378 viên/kg thỏ/ngày và 1,133 viên/kg thỏ/ngày. Kết quả cho thấy, thỏ khỏe mạnh, tăng cân.

Nhóm nghiên cứu cũng không nhận thấy bất thường ở các tổ chức nội tạng của thỏ thí nghiệm khi quan sát đại thể cũng như tổn thương mô bệnh học của gan, thận và phổi khi quan sát vi thể ở các nhóm thử và nhóm chứng.

Kết quả đánh giá cũng cho thấy, thuốc Vipdervir có khả năng ức chế được sự phát triển của SARS-CoV-2 ở nồng độ vi rút cho kết quả xét nghiệm dương tính (F0).

Về khả năng tăng cường miễn dịch, thuốc Vipdervir được sử dụng với liều lượng và thời gian nhất định cũng cho thấy, xu hướng kích thích miễn dịch ở các mức độ khác nhau.

PGS.TS Lê Quang Huấn, Chủ nhiệm đề tài cho biết, kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng đã chứng minh tính an toàn và khả năng ức chế phát triển SARS-CoV-2 cũng như tăng cường miễn dịch. Đây là cơ sở sở khoa học quan trọng để đề nghị tiếp tục nghiên cứu hiệu quả điều trị Covid-19 trên người bệnh ở giai đoạn lâm sàng.

Theo quy định, thuốc Vipdervir cần tiếp tục nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng để có thể đánh giá hiệu quả điều trị Covid-19 trước khi sử dụng đại trà. PGS.TS Lê Quang Huấn mong muốn rút ngắn thời gian thử nghiệm lâm sàng, qua đó giúp thuốc sớm được đưa vào sử dụng trong điều kiện đặc biệt của đại dịch hiện nay.

HNM