Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Peridom-M
Tin tức - Ngày đăng : 12:01, 06/11/2018
Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản gửi các đơn vị y tế trong ngành, đơn vị nhập khẩu, đơn vị kinh doanh về việc xử lý thuốc không đạt chất lượng đối với viên nén bao phim Peridom - M.
Thuốc viên nén bao phim Peridom - M thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa được chỉ định cho các trường hợp buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong.
Ảnh minh họa (nguồn: Sở Y tế Hà Nội) |
Theo thông tin được công bố trên website của Sở Y tế Sở Hà Nội, thuốc viên nén bao phim Peridom - M (Domperidone Maleate 10mg), SĐK: VN-16046-12, lô SX: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020, do Công ty Medopharm, India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Tuấn (quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân). Thuốc không đạt chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu đơn vị nhập khẩu, đơn vị kinh doanh loại thuốc trên thực hiện thu hồi và gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế. Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các cơ sở có kinh doanh, buôn bán, sử dụng loại thuốc trên.
Sở Y tế Hà Nội cũng vừa có văn bản yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Salko (địa chỉ 26 ngõ 858 đường Kim Giang, huyện Thanh Trì) làm rõ nguồn gốc của thuốc VINGORIC đang lưu hành trên thị trường.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã có báo cáo gửi Sở Y tế Hà Nội về thuốc không rõ nguồn gốc. Cụ thể là viên nén VINGORIC - 100 (Sildenafil 100mg), trên nhãn ghi: Visa No: VN-19473-15, B.No: E134, Mfg.Dt: 04/2017, Exp. Dt: 03/2020, NNK: YTECO, ĐVUTNK: Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt Tâm. Mẫu lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Salko.
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã có văn bản đề nghị Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế thành phố Hồ Chí Minh (YTECO) cung cấp tiêu chuẩn chất lượng của mẫu thuốc nói trên. YTECO cho biết, lô hàng VINGORIC-100 (Sildenafil 100mg) VN-6194-08 được nhập cuối cùng vào ngày 23-5-2013 và số Visa: VN19473-15 in trên mẫu thuốc VINGORIC-100 là của mặt hàng Esclo-20 (Escitalopram 20mg).
Nhằm làm rõ các thông tin liên quan đến mẫu thuốc không rõ nguồn gốc nêu trên, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Salko cung cấp các thông tin liên quan đến việc nhập, phân phối, cung ứng thuốc này trên địa bàn thành phố Hà Nội cũng như hồ sơ sản phẩm của thuốc.
Esclo-20 (Escitalopram 20mg) được sử dụng để điều trị trầm cảm và rối loạn lo âu tổng quát, còn VINGORIC - 100 (Sildenafil 100mg) là thuốc điều trị rối loạn cương dương, bất lực ở nam giới.